THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT KHI DÙNG THUỐC

Sử dụng đồng thời các NSAID khác, bao gồm chất ức chế COX-2 và acid acetylsalicylic với liều hàng ngày lớn hơn 75 mg - làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn.

Thuốc chứa paracetamol. Kiểm tra để đảm bảo rằng các loại thuốc khác đang dùng không chứa paracetamol. Sử dụng đồng thời các thuốc khác có chứa paracetamol có thể dẫn đến quá liều và tăng nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.

Sử dụng đồng thời, lâu dài các loại thuốc khác nhau có tác dụng giảm đau có thể dẫn đến tổn thương thận với nguy cơ suy thận.

Có nguy cơ suy thận ở trẻ em và thanh thiếu niên bị mất nước.

Cần thận trọng khi sử dụng sản phẩm thuốc ở những bệnh nhân:

- Suy giảm chức năng gan và/ hoặc thận và rối loạn tim mạch; ở những bệnh nhân bị suy giảm và rối loạn này, nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả, đồng thời theo dõi gan và/ hoặc thận và hệ tim mạch.

- Hen phế quản hoặc dị ứng - dùng thuốc này có thể gây co thắt phế quản.

- Bệnh lupus ban đỏ hệ thống và bệnh mô liên kết hỗn hợp - tăng nguy cơ mắc bệnh viêm màng não vô khuẩn.

- Tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) - các triệu chứng có thể trầm trọng hơn.

- Rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp, nhồi máu cơ tim hoặc suy tim - tình trạng ứ nước có thể xảy ra do suy giảm chức năng thận.

- Sử dụng đồng thời thuốc chống đông máu hoặc rối loạn đông máu - ibuprofen có thể kéo dài thời gian chảy máu.

Bệnh nhân trên 65 tuổi có nguy cơ bị tác dụng không mong muốn cao hơn so với bệnh nhân trẻ tuổi.

Nguy cơ tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể cần thiết để kiểm soát các triệu chứng. 

Ảnh hưởng đến hệ tuần hoàn và mạch máu não

Đối với bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát được, suy tim sung huyết (NYHA độ II-III), bệnh tim thiếu máu cục bộ qua chẩn đoán, bệnh mạch máu ngoại vi và/ hoặc bệnh mạch máu não, thì việc điều trị bằng ibuprofen sau khi cân nhắc cẩn thận và tránh dùng liều cao (2.400 mg/ ngày).

Ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa

Cần thận trọng khi sử dụng thuốc này ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời với các thuốc có thể làm tăng nguy cơ loét hoặc chảy máu, chẳng hạn như corticosteroid uống, thuốc chống đông máu bao gồm warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc, hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu bao gồm acid acetylsalicylic.

Không uống rượu khi đang sử dụng paracetamol vì có nguy cơ gây tổn thương gan. Nguy cơ tổn thương gan đặc biệt cao ở những người đang đói và những người thường xuyên uống rượu . 

Việc sử dụng sản phẩm này có thể gây ra kết quả sai đối với một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm được thực hiện bằng phương pháp oxy hóa khử (ví dụ: xác định nồng độ glucose trong máu).

Ảnh hưởng trên da

Các phản ứng da nghiêm trọng, một số đe dọa đến tính mạng, bao gồm viêm da tróc vẩy, hội chứng Stevens - Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc, rất hiếm khi có báo cáo liên quan đến việc sử dụng NSAID. 

Thuốc có thể che dấu các triệu chứng của nhiễm bệnh hiện có.

Bệnh nhân nên liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ trong trường hợp các triệu chứng liệt kê bên trên là mới hoặc trở nên trầm trọng hơn.

Đối với thuốc chứa paracetamol: Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens - Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

Nguy cơ huyết khối tim mạch

Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Hapacol Eva ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.