Tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát các triệu chứng.
Không nên vượt quá liều tối đa hàng ngày trong trường hợp không đạt được hiệu quả điều trị, cũng không nên thêm NSAID vào trị liệu vì điều này có thể làm tăng độc tính trong khi lợi ích điều trị chưa được chứng minh. Nên tránh sử dụng meloxicam phối hợp với NSAID, bao gồm các thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2.
Meloxicam không thích hợp để điều trị cho những bệnh nhân cần giảm đau cấp tính. Trong trường hợp không cải thiện sau vài ngày, nên đánh giá lại lợi ích lâm sàng của việc điều trị.
Bất kỳ tiền sử bệnh viêm thực quản, viêm dạ dày và/ hoặc loét dạ dày phải được phát hiện để đảm bảo chữa khỏi bệnh trước khi bắt đầu điều trị bằng meloxicam. Cần chú ý thường xuyên khi có dấu hiệu tái phát ở những bệnh nhân được điều trị bằng meloxicam và có tiền sử bệnh này.
Ảnh hưởng trên hệ tiêu hóa
Xuất huyết GI, loét hoặc thủng, có thể gây tử vong đã được báo cáo với tất cả các NSAID, và có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong khi điều trị, có hoặc không có triệu chứng cảnh báo hoặc có tiền sử loét dạ dày tá tràng (GI) nghiêm trọng.
Nguy cơ xuất huyết GI, loét hoặc thủng cao hơn khi tăng liều NSAID, ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt là chảy máu hoặc thủng và ở người già. Những bệnh nhân này nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất. Nên xem xét kết hợp với các chất bảo vệ (ví dụ misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) cho những bệnh nhân này và cả những người cần dùng aspirin liều thấp cùng lúc hoặc các loại thuốc khác có khả năng làm tăng nguy cơ mắc bệnh đường tiêu hóa.
Bệnh nhân có tiền sử nhiễm độc GI, đặc biệt là người cao tuổi, nên báo cáo bất kỳ triệu chứng bất thường ở bụng (đặc biệt là chảy máu GI) đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị.
Thận trọng ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời thuốc có thể làm tăng nguy cơ loét hoặc chảy máu, chẳng hạn như heparin trong điều trị bệnh hoặc dùng trong lão khoa, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu như aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác, bao gồm acid acetylsalicylic được dùng với liều ≥ 500 mg uống một lần hoặc ≥ 3 g tổng lượng hàng ngày.
Khi xuất huyết GI hoặc loét xảy ra nên ngừng điều trị.
NSAID nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) vì những tình trạng này có thể trở nên trầm trọng hơn.
Ảnh hưởng trên tim mạch và mạch máu não
Nguy cơ huyết khối tim mạch: Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.
Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này. Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Mebilax 15 ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.
Cần theo dõi và tư vấn phù hợp cho bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp và/ hoặc suy tim sung huyết nhẹ đến trung bình do ứ nước và phù đã được báo cáo liên quan đến việc điều trị bằng NSAID.
Theo dõi huyết áp cho bệnh nhân có nguy cơ được khuyến cáo khi bắt đầu và trong suốt quá trình điều trị.
Bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được, suy tim sung huyết, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/ hoặc bệnh mạch máu não chỉ nên được điều trị bằng meloxicam sau khi xem xét cẩn thận. Cần xem xét tương tự trước khi bắt đầu điều trị lâu dài cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch (ví dụ: tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc).
Ảnh hưởng trên da
Phản ứng da nghiêm trọng, một số trường hợp gây tử vong, bao gồm viêm da tróc vẩy, hội chứng Stevens - Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì độc hại (TEN), đã được báo cáo rất hiếm liên quan đến việc sử dụng NSAID. Bệnh nhân có nguy cơ cao sẽ bị các phản ứng này sớm trong quá trình điều trị, nguy cơ xuất hiện các phản ứng này xảy ra phần lớn trong tháng điều trị đầu tiên. Nên ngừng sử dụng meloxicam khi xuất hiện triệu chứng ban đầu trên da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác.
Các phản ứng trên da đe dọa tính mạng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), đã được báo cáo khi sử dụng meloxicam.
- Bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu, triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các phản ứng trên da. Nguy cơ xuất hiện SJS hoặc TEN cao nhất là trong những tuần điều trị đầu tiên.
- Nếu có các triệu chứng hoặc dấu hiệu của SJS hoặc TEN (ví dụ như phát ban da tiến triển thường kèm theo mụn nước hoặc tổn thương niêm mạc), nên ngừng sử dụng meloxicam.
- Kết quả tốt nhất trong việc kiểm soát SJS và TEN đến từ việc chẩn đoán sớm và ngừng ngay lập tức bất kỳ loại thuốc nghi ngờ nào. Ngừng thuốc sớm có liên quan đến tiên lượng tốt hơn.
- Nếu bệnh nhân đã phát triển SJS hoặc TEN khi sử dụng meloxicam, không được bắt đầu lại meloxicam ở bệnh nhân này bất cứ lúc nào.
Các thông số về chức năng gan và thận
Tương tự như các NSAID, thỉnh thoảng tăng nồng độ transaminase trong huyết thanh, tăng nồng độ bilirubin trong huyết thanh hoặc các thông số chức năng gan khác, cũng như tăng creatinin huyết thanh và nitơ urê máu cũng như các rối loạn sinh hóa, đã được báo cáo. Phần lớn các trường hợp này tạm thời và nhẹ. Nếu sự bất thường đáng kể hoặc kéo dài, cần ngưng dùng meloxicam và tiến hành các xét nghiệm theo dõi.
Suy thận
NSAID, có tác dụng ức chế tác dụng giãn mạch của prostaglandin tại thận nên có thể gây ra suy giảm chức năng thận bằng cách giảm lọc cầu thận. Tác dụng phụ này phụ thuộc vào liều dùng. Khi bắt đầu điều trị, hoặc sau khi tăng liều, nên theo dõi cẩn thận lợi tiểu và chức năng thận ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ sau: người cao tuổi; phối hợp với các thuốc như thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng angiotensin-II, sartans, thuốc lợi tiểu; giảm thể tích máu (bất kể nguyên nhân gì); suy tim sung huyết; hội chứng thận hư; bệnh thận Lupus; rối loạn chức năng gan nặng (albumin huyết thanh < 25 g/ L hoặc Child-Pugh > 10).
Trong trường hợp hiếm gặp NSAID có thể là nguyên nhân gây viêm thận kẽ, viêm cầu thận, hoại tử tủy thận hoặc hội chứng thận hư.
Liều meloxicam ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối khi chạy thận nhân tạo không được lớn hơn 7,5 mg. Không cần giảm liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình (bệnh nhân có độ thanh thải creatinin lớn hơn 25 mL/ phút).
Giữ natri, kali và nước
Các NSAIDs có thể gây giữ muối natri, kali và nước cũng như ngăn cản tác dụng kích thích bài tiết natri trong nước tiểu của thuốc lợi tiểu. Và có thể xảy ra giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc hạ huyết áp.
Do đó, phù, suy tim hoặc tăng huyết áp có thể xuất hiện hoặc nặng thêm ở những bệnh nhân mẫn cảm. Những bệnh nhân có nguy cơ nên được theo dõi sát trên lâm sàng.
Tăng kali máu
Tăng kali máu có thể xảy ra ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc điều trị đồng thời với thuốc làm tăng kali máu. Nên giám sát thường xuyên các chỉ số kali trong những trường hợp này.
Kết hợp với pemetrexed
Ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình đang dùng pemetrexed, nên ngừng meloxicam ít nhất 5 ngày trước và ít nhất 2 ngày sau khi dùng pemetrexed.
Các cảnh báo và thận trọng khác
Cần theo dõi cẩn thận ở những bệnh nhân cao tuổi, người thể tạng yếu hay suy nhược mà kém chịu đựng các tác dụng phụ của thuốc. Như với các NSAID khác, cần thận trọng khi dùng thuốc ở những bệnh nhân người cao tuổi vì họ dễ có tình trạng suy giảm chức năng thận, gan hay tim. Người cao tuổi có tần suất cao gặp phải các phản ứng bất lợi với NSAID, đặc biệt là xuất huyết tiêu hóa và thủng có thể gây tử vong.
Meloxicam, cũng như các NSAIDs khác có thể làm che lấp các triệu chứng của bệnh nhiễm khuẩn tiềm ẩn.
Việc sử dụng meloxicam, cũng như bất kỳ thuốc ức chế tổng hợp cyclooxygenase/ prostaglandin, có thể làm giảm khả năng sinh sản và không được khuyến cáo ở phụ nữ đang cố gắng thụ thai. Ở những phụ nữ gặp khó khăn trong việc thụ thai hoặc đang trong quá trình điều trị vô sinh, nên xem xét việc ngừng sử dụng meloxicam.
Liên quan đến tá dược
Lactose monohydrat: không nên sử dụng ở bệnh nhân có vấn đề về dung nạp galactose, thiếu hụt men lactase hoặc bị rối loạn hấp thu glucose - galactose.