Submitted by admin on
Giảm đau - Hạ sốt
Hapacol Extra
Hapacol_Extra-Hop.png
Hapacol_Extra-Vi_sau.png
Hapacol_Extra-Vi_truoc.png
Hapacol_Extra-Hop.png
Hapacol_Extra-Vi_sau.png
Hapacol_Extra-Vi_truoc.png
Giảm đau - Hạ sốt
Hapacol Extra
  • Đơn vị tính
    Hộp
  • Công thức

    Thành phần hoạt chất
    Paracetamol ...................................................... 500 mg
    Cafein ................................................................65 mg
    Thành phần tá dược: vừa đủ …………………1 viên

  • Dạng bào chế

    Viên nén.

  • Quy cách đóng gói

    Hộp 10 vỉ x 10 viên.

  • Dược lực học

    Mã ATC: N02B E51
    Sự kết hợp của paracetamol và cafein là một sự kết hợp có tác dụng giảm đau.

  • Dược động học

    Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn từ đường tiêu hóa. Paracetamol được phân phối tương đối đồng đều trong hầu hết dịch cơ thể và khả năng liên kết với protein huyết tương thay đổi. Bài tiết chủ yếu qua thận, dưới dạng các chất chuyển hóa liên hợp.
    Cafein được hấp thu dễ dàng sau khi uống. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng một giờ và thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 3,5 giờ. 65 - 80% lượng cafein sử dụng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng acid 1-metyluric và 1-metylxanthin.

  • Lái xe và vận hành máy móc

    Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

  • Phụ nữ có thai và cho con bú

    Paracetamol - cafein không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai do có thể tăng nguy cơ sinh con nhẹ cân và sẩy thai tự nhiên liên quan đến việc sử dụng cafein.
    Cafein trong sữa mẹ có thể có tác dụng kích thích đối với trẻ bú mẹ.
    Do có chứa cafein, sản phẩm này không nên được sử dụng nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

  • Tác dụng không mong muốn

    Từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy các tác dụng không mong muốn của paracetamol đều không thường xuyên và có ít bệnh nhân phơi nhiễm. Theo đó, các phản ứng bất lợi được báo cáo từ kinh nghiệm sau tiếp thị ở liều điều trị/ liều trên nhãn đã được thống kê theo từng nhóm cơ quan. Các tác dụng không mong muốn được xác định trong quá trình sử dụng sau khi tiếp thị được báo cáo tự nguyện từ một quần thể có quy mô không rõ, tần suất của những tác dụng không mong muốn này là không rõ nhưng có khả năng là rất hiếm gặp (< 1/ 10.000).
    Dữ liệu sau tiếp thị
    Paracetamol
    Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.
    Rối loạn hệ miễn dịch: Rất hiếm trường hợp phản ứng da nghiêm trọng. Sốc phản vệ, các phản ứng mẫn cảm ở da bao gồm phát ban và phù mạch.
    Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Co thắt phế quản (nhiều khả năng xảy ra ở bệnh nhân nhạy cảm với aspirin và các NSAID khác).
    Rối loạn gan mật: Rối loạn chức năng gan.
    Cafein
    Khi dùng liều khuyến nghị paracetamol - cafein cùng với chế độ ăn uống có cafein, có khả năng sẽ gây ra các tác dụng không mong muốn liên quan đến cafein.
    Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt, đau đầu.
    Rối loạn tim: Đánh trống ngực.
    Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, bồn chồn, lo lắng và cáu kỉnh.
    Rối loạn tiêu hóa: Rối loạn đường tiêu hóa.
    Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

  • Quá liều và cách xử trí

    Paracetamol
    Có thể tổn thương gan ở người trưởng thành uống ≥ 10 g paracetamol.
    Uống ≥ 5 g paracetamol sẽ gây tổn thương gan nếu bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ như sau:
    - Điều trị lâu dài với carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon, rifampicin, St John’s Wort, các thuốc làm tăng enzym gan hoặc
    - Thường xuyên sử dụng thức uống có cồn quá liều khuyến cáo hoặc
    - Thiếu hụt glutathion, ví dụ như rối loạn ăn uống, xơ nang, nhiễm HIV, đói, suy mòn.
    Triệu chứng quá liều
    Các triệu chứng của quá liều paracetamol trong 24 giờ đầu là xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan có thể trở nên rõ ràng sau khi uống thuốc 12 - 48 giờ. Bất thường của chuyển hóa glucose và nhiễm toan chuyển hóa có thể xảy ra. Trong ngộ độc nặng, suy gan có thể tiến triển thành bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết, phù não và tử vong. Suy thận cấp với hoại tử ống thận cấp tính, đau thắt lưng, tiểu máu và protein niệu, có thể tiến triển ngay cả khi không có tổn thương gan nghiêm trọng. Rối loạn nhịp tim và viêm tụy cũng đã được báo cáo.
    Cách xử trí
    Điều trị ngay lập tức là rất cần thiết trong xử trí quá liều paracetamol. Mặc dù thiếu các dấu hiệu đáng kể của triệu chứng sớm, bệnh nhân nên được chuyển ngay đến bệnh viện để được chăm sóc y tế ngay lập tức. Các triệu chứng có thể được giới hạn ở buồn nôn hoặc nôn và có thể không phản ánh mức độ nghiêm trọng của quá liều hoặc nguy cơ tổn thương nội tạng. Việc xử trí phải phù hợp với các hướng dẫn điều trị đã được thiết lập.
    Điều trị bằng than hoạt tính nên được xem xét nếu quá liều đã xảy ra trong vòng 1 giờ. Nồng độ paracetamol trong huyết tương nên được đo ở 4 giờ hoặc muộn hơn sau khi uống (nồng độ sớm hơn không đáng tin cậy). Điều trị bằng N - acetylcystein có thể được sử dụng đến 24 giờ sau khi uống paracetamol, tuy nhiên, hiệu quả bảo vệ tối đa đạt được lên đến 8 giờ sau khi quá liều. Hiệu quả của thuốc giải độc giảm mạnh sau thời gian này. Nếu cần thiết, bệnh nhân nên được tiêm tĩnh mạch N - acetylcystein, phù hợp với lịch trình liều lượng đã được thiết lập. Nếu nôn không phải là vấn đề, methionin đường uống có thể là lựa chọn thay thế phù hợp cho bệnh nhân vùng sâu vùng xa, bên ngoài bệnh viện. Việc xử trí bệnh nhân có rối loạn chức năng gan nghiêm trọng sau 24 giờ kể từ khi quá liều nên được thảo luận với trung tâm chống độc quốc gia hoặc các đơn vị chuyên khoa về gan.
    Cafein
    Triệu chứng
    Quá liều cafein có thể dẫn đến đau thượng vị, nôn mửa, lợi tiểu, nhịp tim nhanh hoặc rối loạn nhịp tim, kích thích thần kinh trung ương (mất ngủ, bồn chồn, phấn khích, kích động, hốt hoảng, run và co giật).
    Cần phải lưu ý rằng đối với các triệu chứng đáng kể về mặt lâm sàng của quá liều cafein xảy ra với sản phẩm này, lượng uống vào sẽ liên quan đến độc tính nghiêm trọng liên quan đến paracetamol.
    Cách xử trí
    Bệnh nhân nên được chăm sóc hỗ trợ chung (ví dụ như hydrat hóa và duy trì các dấu hiệu sinh tồn). Việc sử dụng than hoạt có thể có lợi khi thực hiện trong vòng một giờ sau khi dùng quá liều, nhưng có thể được xem xét cho đến bốn giờ sau khi dùng quá liều. Các tác động thần kinh trung ương của quá liều có thể được điều trị bằng thuốc an thần tiêm tĩnh mạch.
    Tóm tắt
    Điều trị quá liều đòi hỏi phải đánh giá nồng độ paracetamol trong huyết tương để điều trị bằng thuốc giải độc, với các dấu hiệu và triệu chứng ngộ độc cafein được xử trí theo triệu chứng.

  • Điều kiện bảo quản

    Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

  • Hạn sử dụng
    36 tháng kể từ ngày sản xuất.
  • Cảnh báo và lưu ý khi sử dụng

    Không dùng quá liều khuyến cáo.
    Chứa paracetamol. Không sử dụng đồng thời với các sản phẩm chứa paracetamol khác. Việc sử dụng đồng thời với các sản phẩm khác có chứa paracetamol có thể dẫn đến quá liều.
    Quá liều paracetamol có thể gây suy gan, có thể phải ghép gan hoặc dẫn đến tử vong.
    Thận trọng khi dùng paracetamol cho bệnh nhân suy thận hoặc suy gan. Nguy cơ quá liều cao hơn ở những người bị bệnh gan (không xơ gan) do rượu.
    Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng cạn kiệt glutathion, vì việc sử dụng paracetamol có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa.
    Nên tránh uống quá nhiều cafein (ví dụ như cà phê, trà và một số đồ uống đóng hộp) trong khi dùng sản phẩm này.
    Nếu các triệu chứng vẫn tiếp tục, cần hỏi ý kiến bác sĩ.
    Để xa tầm nhìn và tầm tay của trẻ em.
    Liên quan đến paracetamol: Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens - Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
    Liên quan đến tá dược
    Tinh bột mì có trong thuốc này chỉ chứa hàm lượng gluten rất thấp và ít có khả năng có hại nếu bệnh nhân có bệnh Celiac. Nếu bị dị ứng với lúa mì, bệnh nhân không nên dùng thuốc này.
    Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi viên, có nghĩa là “không có natri”.
    Màu erythrosin lake: có thể gây phản ứng dị ứng.

  • Tương tác và tương kỵ thuốc

    Tốc độ hấp thu của paracetamol có thể tăng lên bởi metoclopramid hoặc domperidon và sự hấp thu bị giảm bởi cholestyramin. Tác dụng kháng đông của warfarin và các coumarin khác có thể được tăng cường nếu sử dụng paracetamol thường xuyên hàng ngày kéo dài do đó làm tăng nguy cơ chảy máu. Còn nếu sử dụng paracetamol ngắt quãng thì tác động này không đáng kể.
    Cafein có thể làm tăng độ thanh thải của lithium. Do đó không nên sử dụng đồng thời.

  • Chỉ định

    Thuốc giảm đau hạ sốt nhẹ được bào chế để tăng cường tác dụng giảm đau. Thuốc được khuyên dùng để điều trị hầu hết các tình trạng đau và sốt, chẳng hạn như đau đầu, bao gồm đau nửa đầu, đau lưng, đau răng, đau thấp khớp và đau bụng kinh, đồng thời giảm các triệu chứng của cảm lạnh, cúm và đau họng.

  • Chống chỉ định

    Quá mẫn với paracetamol, cafein hoặc bất kỳ thành phần nào khác.

  • Liều dùng và cách dùng

    Dùng đường uống.
    Người lớn (kể cả người cao tuổi) và trẻ em từ 16 tuổi trở lên: 1 - 2 viên, tối đa 4 lần mỗi ngày. Khoảng cách giữa các liều tối thiểu là 4 giờ. Không vượt quá 8 viên/ ngày.
    Trẻ em từ 12 - 15 tuổi: 1 viên, tối đa 4 lần mỗi ngày. Khoảng cách giữa các liều tối thiểu là 4 giờ. Không vượt quá 4 viên/ ngày.
    Không nên dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
    Hoặc theo chỉ dẫn của Thầy thuốc.