Submitted by ptbtran@dhgpha… on
Hô hấp
Mitux Caps
Mitux Caps
Mitux Caps vỉ
Mitux Caps vỉ
Mitux Caps
Mitux Caps vỉ
Mitux Caps vỉ
Hô hấp
Mitux Caps
  • Đơn vị tính
    Hộp
  • Công thức

    Thành phần hoạt chất

    Acetylcystein....................................................200 mg

    Thành phần tá dược: Magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, bột hương cam, microcrystalline cellulose, nang số 3 (xanh-trắng).

  • Dạng bào chế

    Viên nang cứng.

  • Quy cách đóng gói

    Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên

  • Dược lực học

    Nhóm dược lý điều trị: Thuốc tiêu đàm, mã ATC: R05CB01.

    Acetylcystein là một chất làm long đàm, tiêu nhầy. Thuốc có tác dụng tiêu chảy do nhóm thiol (-SH) tự do làm giảm độ quánh của đàm ở phổi có mủ hoặc không, bằng cách tách đôi cầu nối disulfua trong mucoprotein và tạo thuận lợi để tống đàm ra ngoài bằng ho, dẫn lưu tư thế hoặc bằng phương pháp cơ học. Ngoài ra, acetylcystein còn có tác động chống oxy hóa trực tiếp, do có nhóm thiol tự do, nhóm này có khả năng tương tác trực tiếp với các nhóm ưa điện tích của các gốc tự do oxy hóa.

  • Dược động học

    Hấp thu: Sau một liều uống từ 200 mg đến 600 mg, acetylcystein nhanh chóng được hấp thu, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 30 phút đến 1 giờ.

    Phân bố: Thể tích phân bố là 0,47 lít/ kg, tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương 83 %.

    Chuyển hóa: Trong thời gian hấp thu, acetylcystein nhanh chóng được chuyển hóa thành cystein (chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý), chất này mang nhóm thiol có đặc tính chống oxy hóa và cũng là tiền chất trực tiếp để tạo ra glutathion - là một chất chống oxy hóa nội sinh chủ yếu trong cơ thể người. Sinh khả dụng khi uống thấp và có thể do chuyển hóa trong thành ruột và chuyển hóa bước đầu trong gan.

    Thải trừ: Độ thanh thải thận có thể chiếm 30 % độ thanh thải toàn thân.

  • Lái xe và vận hành máy móc

    Thuốc không gây ảnh hưởng đến việc lái xe hoặc vận hành máy móc.

  • Phụ nữ có thai và cho con bú

    Phụ nữ có thai

    Các kết quả nghiên cứu trên động vật thí nghiệm cho thấy rõ thuốc không gây quái thai, tuy nhiên, các dữ liệu này không cho phép suy rộng ra trên người. Acetylcystein đi qua hàng rào nhau thai và được phát hiện trong máu cuống rốn. Như một biện pháp thận trọng, nên tránh sử dụng acetylcystein trong thời kỳ mang thai.

    Phụ nữ cho con bú 

    Hiện không có thông tin liên quan đến sự bài tiết thuốc trong sữa mẹ, tránh dùng trong lúc nuôi con bằng sữa mẹ do chưa có các dữ liệu.

    Trong trường hợp rất thật cần thiết sử dụng hãy cân nhắc đến lợi ích của mẹ và nguy cơ có thể có đối với thai nhi và trẻ được nuôi bằng sữa mẹ.

  • Tác dụng không mong muốn

    Tuy hiếm gặp co thắt phế quản rõ ràng trong lâm sàng do acetylcystein nhưng vẫn có thể xảy ra với tất cả các dạng thuốc chứa acetylcystein.

    Ít gặp, (> 1/1000 và < 1/100):

    Miễn dịch: Tăng mẫn cảm.

    Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm miệng, đau bụng.

    Tim mạch: Đỏ bừng, phù, tim đập nhanh, hạ huyết áp.

    Thần kinh: Nhức đầu, ù tai.

    Hô hấp: Chảy nước mũi nhiều, ran ngáy.

    Da: Phát ban, mày đay, phù mạch, ngứa.

    Toàn thân: Sốt.

    Hiếm gặp, (<1/1000):

    Tiêu hóa: Khó tiêu.

    Hô hấp: Co thắt phế quản, khó thở.

    Toàn thân: Phản ứng dạng phản vệ toàn thân, rét run.

    Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

  • Quá liều và cách xử trí

    Liều dùng acetylcystein có khoảng cách an toàn khá rộng, tuy nhiên, quá liều có thể gặp khi dùng đường tiêm hoặc đường uống liều cao trong điều trị ngộ độc paracetamol. Triệu chứng quá liều thường khá nặng: tụt huyết áp, ức chế hô hấp, co thắt phế quản, tán huyết, đông máu nội mạch rải rác, và suy thận; ngoài ra có thể có rối loạn tiêu hóa (như buồn nôn, nôn, tiêu chảy). Một số triệu chứng này có thể còn do tình trạng ngộ độc paracetamol gây ra.

    Xử trí: Điều trị triệu chứng và chăm sóc nâng đỡ.

  • Điều kiện bảo quản

    Nơi khô, nhiệt độ không quá 30oC, tránh ánh sáng.

  • Hạn sử dụng
    24 tháng kể từ ngày sản xuất.
  • Cảnh báo và lưu ý khi sử dụng

    Ho là yếu tố cơ bản để bảo vệ phế quản - phổi nên cần phải tôn trọng.

    Phải giám sát chặt chẽ người bệnh có nguy cơ phát hen nếu dùng acetylcystein cho người có tiền sử dị ứng.

    Khi điều trị với acetylcystein có thể xuất hiện nhiều đàm loãng ở phế quản, cần phải hút để lấy ra nếu người bệnh giảm khả năng ho.

    Nguy cơ xuất hiện sốc phản vệ sau khi dùng thuốc.

    Cần thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân bị loét dạ dày - tá tràng. Nôn và buồn nôn do thuốc có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa trên bệnh nhân đã có bệnh lý này từ trước, và bởi vì nguy cơ về mặt lý thuyết là các chất tiêu nhầy có thể gây tổn thương hàng rào niêm mạc dạ dày.

    Suy gan: Độ thanh thải toàn phần của acetylcystein trên bệnh nhân bị xơ gan suy giảm đáng kể và nửa đời thải trừ gần như gấp đôi so với nhóm chứng khỏe mạnh. Hiện không có thông tin xác định liều tối ưu trên những đối tượng này.

    Acetylcystein có thể gây sai lệch kết quả xét nghiệm salicylates máu.

  • Tương tác và tương kỵ thuốc

    TƯƠNG TÁC THUỐC

    Việc phối hợp một thuốc long đàm, tiêu nhầy với các thuốc trị ho không có hoặc có làm giảm bài tiết phế quản (tác dụng giống atropin) là không hợp lý, bởi vì giảm phản xạ ho có thể dẫn đến tích tụ dịch tiết phế quản.

    Than hoạt tính có thể làm giảm tác dụng của acetylcystein.

    Thử nghiệm in vitro khi pha trộn kháng sinh cephalosporin và acetylcystein, cho thấy có một lượng kháng sinh bị bất hoạt. Lưu ý khi sử dụng, nên dùng kháng sinh uống ít nhất 2 giờ trước hoặc sau khi uống acetylcystein.

    Việc sử dụng đồng thời nitroglycerin và acetylcystein gây hạ huyết áp đáng kể và dẫn đến giãn mạch tạm thời và có thể gây nhức đầu.

    TƯƠNG KỴ THUỐC: Acetylcystein là một chất khử nên tương kỵ hóa học với chất oxy hóa. Acetylcystein cũng tương kỵ với một số kim loại như sắt, đồng và cao su, trypsin, chymotrypsin. Cần tránh thuốc tiếp xúc với các chất đó.

  • Chỉ định

    Tiêu chất nhầy trong bệnh hô hấp có đàm nhầy quánh như trong viêm phế quản cấp và mạn tính.

  • Chống chỉ định

    Trẻ em dưới 2 tuổi.

    Tiền sử hen (nguy cơ phản ứng co thắt phế quản với tất cả các dạng thuốc chứa acetylcystein).

    Quá mẫn với acetylcystein, các chất có cấu trúc hóa học tương tự khác (ví dụ, carbocistein, erdostein hoặc mecystein), hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

  • Liều dùng và cách dùng

    Cách dùng

    Dùng đường uống cho người lớn và trẻ em trên 2 tuổi.

    Liều dùng 

    Trẻ em từ 2 đến 7 tuổi: 1 viên/ lần, 2 lần/ ngày.

    Người lớn và trẻ em ≥ 7 tuổi: 1 viên/ lần, 3 lần/ ngày.

    Hoặc theo chỉ dẫn của thầy thuốc.