Bệnh nhân và/ hoặc người chăm sóc nên được cảnh báo rằng có thể xảy ra các phản ứng có hại về tâm thần nghiêm trọng với steroid toàn thân. Các triệu chứng thường xuất hiện trong vài ngày hoặc vài tuần sau khi bắt đầu điều trị. Nguy cơ có thể cao hơn khi sử dụng với liều cao/ toàn thân, mặc dù mức liều không cho phép dự đoán về sự khởi phát, loại, mức độ nghiêm trọng hoặc thời gian của phản ứng. Hầu hết các phản ứng hồi phục sau khi giảm liều hoặc ngừng thuốc, mặc dù có thể cần phải điều trị cụ thể. Bệnh nhân/ người chăm sóc nên được khuyến cáo tìm kiếm lời khuyên y tế nếu các triệu chứng tâm lý lo lắng phát triển, đặc biệt nếu tâm trạng chán nản hoặc nghi ngờ có ý định tự tử. Bệnh nhân/ người chăm sóc cũng nên cảnh giác với các rối loạn tâm thần có thể xảy ra trong hoặc ngay sau khi cắt giảm liều/ ngừng sử dụng steroid toàn thân, mặc dù các phản ứng như vậy đã được báo cáo không thường xuyên.

Cần phải đặc biệt thận trọng khi xem xét việc sử dụng corticosteroid toàn thân ở những bệnh nhân đang bị hoặc có tiền sử mắc chứng rối loạn cảm xúc nghiêm trọng hoặc ở những người thân bậc một. Bao gồm bệnh trầm cảm hoặc hưng trầm cảm và chứng rối loạn tâm thần do steroid trước đó.

Khả năng gây khối u: tác dụng trực tiếp gây ra khối u của glucocorticoid không được biết đến, nhưng nguy cơ đặc biệt là các khối u ác tính ở những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch với những loại thuốc này hoặc các loại thuốc khác sẽ lây lan nhanh hơn là một vấn đề đã được công nhận rõ ràng. 

Hội chứng calci hóa mạch máu và hoại tử da có thể xảy ra rất hiếm khi điều trị bằng corticosteroid. Mặc dù hội chứng calci hóa mạch máu và hoại tử da thường được quan sát thấy ở những bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối, cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng corticosteroid, những người bị suy thận nhẹ hoặc không bị suy thận và mức calci, phosphat và hormon tuyến cận giáp bình thường. Bệnh nhân/ người chăm sóc nên được tư vấn y tế nếu các triệu chứng phát triển.

Cần thận trọng khi corticosteroid đường uống, bao gồm cả prednisolon, được kê đơn cho những bệnh nhân mắc các bệnh sau và cần theo dõi bệnh nhân thường xuyên.

- Bệnh lao: Những người có tiền sử mắc bệnh lao trước đó hoặc có những thay đổi X - quang về đặc điểm của bệnh lao. Tuy nhiên, sự xuất hiện của bệnh lao đang hoạt động có thể được ngăn chặn bằng cách sử dụng dự phòng liệu pháp chống lao.

- Bệnh viêm ruột: Các triệu chứng tái phát ở bệnh nhân mắc bệnh Crohn khi thay đổi từ viên nén prednisolon thông thường sang viên nén bao tan trong ruột. Đây không phải là ý kiến riêng và người ta ủng hộ rằng chỉ nên sử dụng viên nén prednisolon không bao tan trong ruột cho bệnh Crohn và nên sử dụng thận trọng dạng bao tan trong ruột cho bất kỳ tình trạng nào như tiêu chảy.

- Tăng huyết áp. 

- Suy tim sung huyết. 

- Suy gan.

- Bệnh gan: Ở những bệnh nhân bị viêm gan cấp tính và hoạt động, sự gắn kết với protein của glucocorticoid sẽ giảm và nồng độ đỉnh của glucocorticoid được sử dụng tăng lên. Sự đào thải của prednisolon cũng sẽ bị suy giảm. Có tác dụng tăng cường của corticosteroid ở bệnh nhân xơ gan.

- Suy thận. 

- Đái tháo đường hoặc những người có tiền sử gia đình mắc bệnh đái tháo đường.

- Loãng xương: Điều này đặc biệt quan trọng ở phụ nữ sau mãn kinh, những người có nguy cơ đặc biệt. 

- Nhu cầu corticosteroid có thể giảm ở phụ nữ mãn kinh và sau mãn kinh. 

- Bệnh nhân có tiền sử rối loạn cảm xúc trầm trọng và đặc biệt là những người có tiền sử rối loạn tâm thần do steroid gây ra trước đó.

- Ngoài ra, tình trạng bất ổn về cảm xúc hoặc khuynh hướng loạn thần hiện có có thể trở nên trầm trọng hơn khi dùng corticosteroid bao gồm cả prednisolon. 

- Chứng động kinh và/ hoặc rối loạn co giật.

- Loét dạ dày. 

- Bệnh cơ do steroid trước đây. 

- Nên sử dụng thận trọng glucocorticoid cho bệnh nhân nhược cơ đang điều trị kháng cholinesterase. 

- Do cortison được báo cáo hiếm khi làm tăng khả năng đông máu và làm kết tủa huyết khối nội mạch, huyết khối tắc mạch và viêm tắc tĩnh mạch, nên thận trọng khi sử dụng corticosteroid ở những bệnh nhân bị rối loạn huyết khối.

Loạn dưỡng cơ Duchenne: tiêu cơ vân thoáng qua và myoglobin niệu có thể xảy ra sau khi hoạt động thể chất gắng sức. Người ta không biết liệu điều này là do bản thân prednisolon hay do hoạt động thể chất tăng lên. 

Các tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất, và bằng cách sử dụng nhu cầu hàng ngày như một liều duy nhất vào buổi sáng hoặc bất cứ khi nào có thể như một liều duy nhất vào buổi sáng, cách ngày. Cần phải xem xét bệnh nhân thường xuyên để điều chỉnh liều phù hợp với hoạt động của bệnh.

Suy vỏ thượng thận

Liều dược lý của corticosteroid dùng trong thời gian dài có thể dẫn đến ức chế trục vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận (HPA) (suy vỏ thượng thận thứ phát). Mức độ và thời gian suy vỏ thượng thận được tạo ra có thể thay đổi ở các bệnh nhân và phụ thuộc vào liều lượng, tần suất, thời gian dùng thuốc và thời gian điều trị bằng glucocorticoid. 

Ngoài ra, suy thượng thận cấp tính dẫn đến tử vong có thể xảy ra nếu đột ngột ngưng glucocorticoid. Do đó, suy vỏ thượng thận thứ phát do thuốc có thể được giảm thiểu bằng cách giảm dần liều lượng. Loại suy giảm tương đối này có thể tồn tại trong nhiều tháng sau khi ngừng điều trị; do đó, trong bất kỳ tình huống căng thẳng nào xảy ra trong giai đoạn đó, liệu pháp hormon nên được bắt đầu lại. Vì sự bài tiết mineralocorticoid có thể bị suy giảm, nên dùng đồng thời muối và/ hoặc mineralocorticoid. Trong thời gian điều trị kéo dài, bất kỳ bệnh lý, chấn thương hoặc thủ thuật phẫu thuật xen kẽ nào sẽ yêu cầu tăng liều tạm thời; Nếu đã ngừng sử dụng corticosteroid sau khi điều trị kéo dài, có thể cần được sử dụng lại tạm thời. 

Bệnh nhân nên mang theo thẻ “điều trị steroid” có hướng dẫn rõ ràng về các biện pháp phòng ngừa cần thực hiện để giảm thiểu nguy cơ và cung cấp thông tin chi tiết về người kê đơn, loại thuốc, liều lượng và thời gian điều trị.

Tác dụng chống viêm/ ức chế miễn dịch và nhiễm khuẩn

Việc ức chế phản ứng viêm và chức năng miễn dịch làm tăng tính nhạy cảm với các bệnh nhiễm khuẩn và mức độ nghiêm trọng của bệnh. Biểu hiện lâm sàng thường có thể là nhiễm khuẩn không điển hình và nghiêm trọng như nhiễm khuẩn huyết và bệnh lao có thể bị che lấp và có thể chuyển sang giai đoạn nặng trước khi nhận biết sử dụng corticosteroid, bao gồm cả prednisolon. Tác dụng ức chế miễn dịch của glucocorticoid có thể dẫn đến việc kích hoạt nhiễm khuẩn tiềm ẩn hoặc đợt cấp của nhiễm khuẩn xen kẽ.

Thủy đậu

Bệnh thủy đậu được quan tâm đặc biệt vì căn bệnh bình thường này có thể gây tử vong ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch. Bệnh nhân (hoặc cha mẹ của trẻ em) không có tiền sử rõ ràng về bệnh thủy đậu nên được khuyến cáo tránh tiếp xúc cá nhân gần gũi với bệnh nhân thủy đậu hoặc Herpes zoster và nếu bị phơi nhiễm, nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp. Những bệnh nhân không có miễn dịch tiếp xúc đang sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc những người đã sử dụng chúng trong vòng 3 tháng trước đó cần được chủng ngừa thụ động với Varicella zoster immunoglobulin (VZIG); thuốc này nên được tiêm trong vòng 10 ngày kể từ ngày tiếp xúc với bệnh thủy đậu. Nếu chẩn đoán bệnh thủy đậu được xác nhận, bệnh nhân cần được chăm sóc chuyên khoa và điều trị khẩn cấp. Corticosteroid không được ngừng và có thể phải tăng liều.

Bệnh sởi

Bệnh nhân dùng corticosteroid nên được khuyến cáo đặc biệt cẩn thận để tránh tiếp xúc với bệnh sởi và đến bác sĩ ngay lập tức nếu bị phơi nhiễm.

Sử dụng vaccin sống

Không nên tiêm vaccin sống cho những người dùng corticosteroid liều cao, do phản ứng miễn dịch bị suy giảm. Nên hoãn tiêm vaccin sống cho đến ít nhất 3 tháng sau khi ngừng điều trị bằng corticosteroid.

Ảnh hưởng trên mắt

Sử dụng corticosteroid kéo dài có thể gây ra đục thủy tinh thể dưới bao sau và đục nhân thủy tinh thể (đặc biệt ở trẻ em), chứng mắt lồi hoặc tăng áp lực nội nhãn, có thể dẫn đến tăng nhãn áp và có thể gây tổn thương các dây thần kinh thị giác. Việc hình thành các bệnh nhiễm virus và nấm thứ phát ở mắt cũng có thể tăng lên ở những bệnh nhân dùng glucocorticoid.

Corticosteroid nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị Herpes simplex ở mắt vì có thể gây thủng.

Điều trị bằng glucocorticoid toàn thân có thể gây ra đợt cấp trầm trọng của bong võng mạc có bong bóng nước và mất thị lực kéo dài ở một số bệnh nhân mắc bệnh hắc võng mạc trung tâm thanh dịch vô căn.

Hội chứng Cushing

Vì glucocorticoid có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm hội chứng Cushing, nên tránh dùng glucocorticoid ở những bệnh nhân bị hội chứng Cushing.

Có tác dụng tăng cường của corticosteroid ở bệnh nhân suy giáp. 

Rối loạn tâm thần có thể xuất hiện khi sử dụng corticosteroid, bao gồm cả prednisolon, từ hưng phấn, mất ngủ, thay đổi tâm trạng, thay đổi tính cách và trầm cảm nặng cho đến các biểu hiện loạn thần.

Tăng áp lực nội sọ

Tăng áp lực nội sọ kèm theo phù gai thị (u giả não bộ) liên quan đến điều trị corticosteroid đã được báo cáo ở cả trẻ em và người lớn. Khởi phát thường xảy ra sau khi ngừng điều trị.

Khủng hoảng thận xơ cứng bì

Cần thận trọng ở những bệnh nhân bị xơ cứng toàn thân vì tăng tỷ lệ (có thể gây tử vong) ở bệnh thận xơ cứng bì kèm theo tăng huyết áp và giảm tiết nước tiểu khi dùng liều hàng ngày từ 15 mg prednisolon trở lên. Do đó, huyết áp và chức năng thận (s-creatinin) nên được kiểm tra thường xuyên. Khi nghi ngờ có tổn thương thận, huyết áp cần được kiểm soát cẩn thận.

Sử dụng ở người cao tuổi

Nên lập kế hoạch điều trị cho bệnh nhân cao tuổi, đặc biệt nếu trong thời gian dài, lưu ý những hậu quả nghiêm trọng hơn do các tác dụng phụ thường gặp của corticosteroid ở người cao tuổi, đặc biệt là loãng xương, đái tháo đường, tăng huyết áp, hạ kali máu, dễ bị nhiễm trùng và mỏng da. Cần giám sát lâm sàng chặt chẽ để tránh các phản ứng đe dọa tính mạng.

Trẻ em

Corticosteroid gây chậm phát triển ở trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên, có thể không hồi phục, và do đó nên tránh sử dụng lâu dài với liều lượng dược lý. Nếu cần điều trị kéo dài, điều trị nên được giới hạn ở mức ức chế tối thiểu trục vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận và chậm phát triển. Sự tăng trưởng và phát triển của trẻ sơ sinh và trẻ em cần được theo dõi chặt chẽ. Điều trị nên được thực hiện nếu có thể theo liều đơn cách ngày.

Tăng nguy cơ bị đục nhân thủy tinh thể.

Liên quan đến tá dược

Lactose monohydrat: không nên sử dụng ở bệnh nhân có vấn đề về dung nạp galactose, thiếu hụt men lactase hoặc bị rối loạn hấp thu glucose - galactose.

Màu erythrosine lake: có thể gây phản ứng dị ứng.